Дорогие пользователи! С 15 декабря Форум Дети закрыт для общения. Выражаем благодарность всем нашим пользователям, принимавшим участие в дискуссиях и горячих спорах. Редакция сосредоточится на выпуске увлекательных статей и новостей, которые вы сможете обсудить в комментариях. Не пропустите!

Срочное изъятие вакцины АКДС.

oO_Анастасия_Oo
Добрый вечер, уважаемые форумчанки! Нашла в СМИ такую информацию и хотела бы поделиться ею с Вами.

Росздравнадзор принял решение изъять из обращения серию отечественной
вакцины АКДС для детей. По данным ведомства, в рамках выборочного
контроля эксперты выявили несоответствие качества партии этого
лекарственного средства требованиям нормативной документации по
показателю «специфическая безопасность».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изъятии из оборота в России серии У34 коклюшно-дифтерийно-столбнячной
адсорбированной вакцины (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного
введения производства «НПО «Микроген» (Россия). Такое решение в
ведомстве объясняют тем, что в рамках выборочного контроля экспертная
организация Росздравнадзора выявила в Калининграде некачественную партию
этого препарата — оно не соответствовало требованиям нормативной
документации по показателю «специфическая безопасность».

Росздравнадзор требует изъять из гражданского оборота и уничтожить
обнаруженную партию недоброкачественной детской вакцины. Также надзорное
ведомство просит территориальные управления проконтролировать выявление
и изъятие из обращения всей серии препарата.
Оригинал постановления с сайта Росздравнадзора и ссылку на него прилагаю.

К слову, в аннотациях к вакцине, вложенных в упаковки, и опубликованных
на сайте производителя есть очень интересный абзац об изъятии вакцины:
"При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром
более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых,
а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки
препаратом данной серии прекращают." То же можно увидеть в аннотации к АДС и АДС-м.

Также хочу уточнить, что я не являюсь антипрививочником и выступаю за разумный подход к вакцинации

Тема закрытаТема скрыта
Комментарии
190
1345678
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Сметанина Елизавета
Сметанина Елизавета
По той информации, которая есть в свободном доступе, трудно судить о том, как такое произошло. Возможно, что произошел технологический сбой на одном предприятии Микрогена (а у Микрогена предприятие далеко не одно), что привело к браку определенной партии, и до выяснения причин сняли всю серию. Возможно, что причина в качестве сырья, которое проверяют тоже выборочно.
Я честно не понимаю причин Вашего негодования, такое возможно абсолютно везде.
История переписки10
Меня возмущает подобного рода брак, когда предприятие не следит за качеством и, более того, прописывает правила изъятия серии вакцины, когда реакции детей на нее даже в категорию "осложнение" не вписывается, выше я указала данные критерии. У вакцин Санофи Пастер такого нет в аннотации. И напишу еще раз. Если ребенок получит сильную реакцию от такой вакцины или осложнение, которое не вписывается в документы Минздрава, то кто ответит за это? Кто возместит стоимость лечения? Никто. Невозможно доказать вину производителя и он всегда прикроет себя бумажками.
Сметанина Елизавета, 2 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
Меня возмущает подобного рода брак, когда предприятие не следит за качеством и, более того, прописывает правила изъятия серии вакцины, когда реакции детей на нее даже в категорию "осложнение" не вписывается, выше я указала данные критерии. У вакцин Санофи Пастер такого нет в аннотации. И напишу еще раз. Если ребенок получит сильную реакцию от такой вакцины или осложнение, которое не вписывается в документы Минздрава, то кто ответит за это? Кто возместит стоимость лечения? Никто. Невозможно доказать вину производителя и он всегда прикроет себя бумажками.
История переписки11
Никто не ответит и в случае осложнений при вакцинации импортной вакциной.
И весь мир уже понял, что вакцинация или отказ от нее- лотерея. Дальше что?
Подобный брак вас возмущает потому, что вы даже отдаленно не представляете процесс производства вакцины.
И что вас удивляет в том, что правила изъятия вакцины предусматривает реакцию, не входящую в перечень осложнений???
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Сметанина Елизавета
Сметанина Елизавета
Никто не ответит и в случае осложнений при вакцинации импортной вакциной.
И весь мир уже понял, что вакцинация или отказ от нее- лотерея. Дальше что?
Подобный брак вас возмущает потому, что вы даже отдаленно не представляете процесс производства вакцины.
И что вас удивляет в том, что правила изъятия вакцины предусматривает реакцию, не входящую в перечень осложнений???
История переписки12
Потому что данные условия не входят ни в критерий "тяжелая реакция", ни в "поствакцинальное осложнение". На каком основании прописаны данные условия Микрогеном, если даже Санофи Пастер это у себя не прописывает? Брак меня возмущает тем, что неизвестно сколько таких серий гуляет по стране и какой ущерб они могут нанести.
Сметанина Елизавета, 2 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
Потому что данные условия не входят ни в критерий "тяжелая реакция", ни в "поствакцинальное осложнение". На каком основании прописаны данные условия Микрогеном, если даже Санофи Пастер это у себя не прописывает? Брак меня возмущает тем, что неизвестно сколько таких серий гуляет по стране и какой ущерб они могут нанести.
История переписки13
Да потому, что это нетипичные для вакцины реакции, а нетипичные реакции - это повод для изъятия вакцины.
И повторю: среди импортных вакцин такой брак тоже не исключен. Что подтверждают периодические изъятия из оборота того же пентаксима.
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Сметанина Елизавета
Сметанина Елизавета
Да потому, что это нетипичные для вакцины реакции, а нетипичные реакции - это повод для изъятия вакцины.
И повторю: среди импортных вакцин такой брак тоже не исключен. Что подтверждают периодические изъятия из оборота того же пентаксима.
История переписки14
Небольшой отек на месте укола и температура не выше 39 градусов - это норма, смотрите аннотацию.
Сметанина Елизавета, 2 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
Небольшой отек на месте укола и температура не выше 39 градусов - это норма, смотрите аннотацию.
История переписки15
О, Боги... не ищите всемирный заговор в рядовой ситуации, особенно если мало что в ней понимаете.
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Сметанина Елизавета
Сметанина Елизавета
О, Боги... не ищите всемирный заговор в рядовой ситуации, особенно если мало что в ней понимаете.
История переписки16
О Боги, если вы сама не читали аннотации к вакцинам, документацию Минздрава по вакцинации и не лечили ребенка после осложнения на акдс, то не учите других.
Сметанина Елизавета, 2 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
О Боги, если вы сама не читали аннотации к вакцинам, документацию Минздрава по вакцинации и не лечили ребенка после осложнения на акдс, то не учите других.
История переписки17
Я и не учу. Призываю не поднимать бурю в стакане.
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Сметанина Елизавета
Сметанина Елизавета
Да потому, что это нетипичные для вакцины реакции, а нетипичные реакции - это повод для изъятия вакцины.
И повторю: среди импортных вакцин такой брак тоже не исключен. Что подтверждают периодические изъятия из оборота того же пентаксима.
История переписки14
Где и когда Пентаксим изымали?
Сметанина Елизавета, 2 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
Где и когда Пентаксим изымали?
История переписки15
На Украине, например, в 2009.
В Европе происходит периодически изъятие отдельных партий.
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Сметанина Елизавета
Сметанина Елизавета
На Украине, например, в 2009.
В Европе происходит периодически изъятие отдельных партий.
История переписки16
Причина изъятия?
Сметанина Елизавета, 2 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
Причина изъятия?
История переписки17
Смерть 7-месячной девочки.
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Сметанина Елизавета
Сметанина Елизавета
Смерть 7-месячной девочки.
История переписки18
И все? Причина смерти девочки и что официально в документах написали по изъятию?
Сметанина Елизавета, 2 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
И все? Причина смерти девочки и что официально в документах написали по изъятию?
История переписки19
Я не читала, что было написано в официальных документах. Мне это не нужно. Просто помню этот факт, после которого было изъятие пентаксима.
Просто Я, 3 ребенка
ставлю только импортные
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Просто Я
Просто Я
ставлю только импортные
А вы в курсе, что у них иммунитет по коклюшу немного слабее по сравнению с цельноклеточными аналогами и что в Европе и США под это дело график ужесточили? Эту информацию я взяла с "Позиции ВОЗ по коклюшным вакцинам".
Просто Я, 3 ребенкаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
А вы в курсе, что у них иммунитет по коклюшу немного слабее по сравнению с цельноклеточными аналогами и что в Европе и США под это дело график ужесточили? Эту информацию я взяла с "Позиции ВОЗ по коклюшным вакцинам".
История переписки2
У меня был выбор.либо эти,либо ничего.ребенок-аллергик.поэтому,как есть.
Arnika, 1 ребенокВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
А вы в курсе, что у них иммунитет по коклюшу немного слабее по сравнению с цельноклеточными аналогами и что в Европе и США под это дело график ужесточили? Эту информацию я взяла с "Позиции ВОЗ по коклюшным вакцинам".
История переписки2
Ага, а то что живой коклюш в акдс дает ого-ого какие реакции, с этим что делать? Немало информации что коклюшем дети болеют и с акдс и с пентаксимом, просто переносят легче чем беспрививочники.
Анастасия
В прошлую пятницу сделали нам прививку АДС. У дочери краснота и отек см10 -13 окружностью, насморк, температура, позже кашель появился. Вызвала врача, он развел руками и сказал, что ну бывает.. Мажьте фенистилом.
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Анастасия
Анастасия
В прошлую пятницу сделали нам прививку АДС. У дочери краснота и отек см10 -13 окружностью, насморк, температура, позже кашель появился. Вызвала врача, он развел руками и сказал, что ну бывает.. Мажьте фенистилом.
Такой отек (инфильтрат) - это поствакцинальное осложнение, заносится в карту и фиксируется мед. учреждением. После такого, как правило, изымают серию вакцины, нужно точнее смотреть в аннотации. Все инфильтраты свыше 5см и температура свыше 38.5 градусов обязательно должны фиксироваться поликлиникой.
НатаорхаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
Такой отек (инфильтрат) - это поствакцинальное осложнение, заносится в карту и фиксируется мед. учреждением. После такого, как правило, изымают серию вакцины, нужно точнее смотреть в аннотации. Все инфильтраты свыше 5см и температура свыше 38.5 градусов обязательно должны фиксироваться поликлиникой.
История переписки2
Что=то наши 40 в течение 20 минут после прививки, кстати всеми любимой инфанрикс, никто не фиксировал и в карту не заносил.
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенокВ ответ на Натаорха
Натаорха
Что=то наши 40 в течение 20 минут после прививки, кстати всеми любимой инфанрикс, никто не фиксировал и в карту не заносил.
История переписки3
По какой причине не заносили? Чем врачи это аргументировали?
НатаорхаВ ответ на oO_Анастасия_Oo
oO_Анастасия_Oo
По какой причине не заносили? Чем врачи это аргументировали?
История переписки4
Лично я даже не в курсе, что это как-то фиксируется.
Arnika, 1 ребенокВ ответ на Натаорха
Натаорха
Что=то наши 40 в течение 20 минут после прививки, кстати всеми любимой инфанрикс, никто не фиксировал и в карту не заносил.
История переписки3
Ничего себе! Да это прямое показания к прекращению дальнейших вакцинаций!
НатаорхаВ ответ на Arnika
Arnika
Ничего себе! Да это прямое показания к прекращению дальнейших вакцинаций!
История переписки4
Ну я вроде в своем уме. Больше к этому инфанриксу не подошли на пушечный выстрел. Зато от нашей, всеми ругаемой АКДС, никаких осложнений.
1345678