Дорогие пользователи! С 15 декабря Форум Дети закрыт для общения. Выражаем благодарность всем нашим пользователям, принимавшим участие в дискуссиях и горячих спорах. Редакция сосредоточится на выпуске увлекательных статей и новостей, которые вы сможете обсудить в комментариях. Не пропустите!
Срочное изъятие вакцины АКДС.
Добрый вечер, уважаемые форумчанки! Нашла в СМИ такую информацию и хотела бы поделиться ею с Вами.
Росздравнадзор принял решение изъять из обращения серию отечественной
вакцины АКДС для детей. По данным ведомства, в рамках выборочного
контроля эксперты выявили несоответствие качества партии этого
лекарственного средства требованиям нормативной документации по
показателю «специфическая безопасность».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изъятии из оборота в России серии У34 коклюшно-дифтерийно-столбнячной
адсорбированной вакцины (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного
введения производства «НПО «Микроген» (Россия). Такое решение в
ведомстве объясняют тем, что в рамках выборочного контроля экспертная
организация Росздравнадзора выявила в Калининграде некачественную партию
этого препарата — оно не соответствовало требованиям нормативной
документации по показателю «специфическая безопасность».
Росздравнадзор требует изъять из гражданского оборота и уничтожить
обнаруженную партию недоброкачественной детской вакцины. Также надзорное
ведомство просит территориальные управления проконтролировать выявление
и изъятие из обращения всей серии препарата.
Оригинал постановления с сайта Росздравнадзора и ссылку на него прилагаю.
К слову, в аннотациях к вакцине, вложенных в упаковки, и опубликованных
на сайте производителя есть очень интересный абзац об изъятии вакцины:
"При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром
более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых,
а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки
препаратом данной серии прекращают." То же можно увидеть в аннотации к АДС и АДС-м.
Также хочу уточнить, что я не являюсь антипрививочником и выступаю за разумный подход к вакцинации
Росздравнадзор принял решение изъять из обращения серию отечественной
вакцины АКДС для детей. По данным ведомства, в рамках выборочного
контроля эксперты выявили несоответствие качества партии этого
лекарственного средства требованиям нормативной документации по
показателю «специфическая безопасность».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изъятии из оборота в России серии У34 коклюшно-дифтерийно-столбнячной
адсорбированной вакцины (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного
введения производства «НПО «Микроген» (Россия). Такое решение в
ведомстве объясняют тем, что в рамках выборочного контроля экспертная
организация Росздравнадзора выявила в Калининграде некачественную партию
этого препарата — оно не соответствовало требованиям нормативной
документации по показателю «специфическая безопасность».
Росздравнадзор требует изъять из гражданского оборота и уничтожить
обнаруженную партию недоброкачественной детской вакцины. Также надзорное
ведомство просит территориальные управления проконтролировать выявление
и изъятие из обращения всей серии препарата.
Оригинал постановления с сайта Росздравнадзора и ссылку на него прилагаю.
К слову, в аннотациях к вакцине, вложенных в упаковки, и опубликованных
на сайте производителя есть очень интересный абзац об изъятии вакцины:
"При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром
более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых,
а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки
препаратом данной серии прекращают." То же можно увидеть в аннотации к АДС и АДС-м.
Также хочу уточнить, что я не являюсь антипрививочником и выступаю за разумный подход к вакцинации
Тема закрытаТема скрыта
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/im...
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/im...
ох, Анастасия
выборочное-предполагает то, что вот есть партия 1000 шт, из нее взяли 20 на проверку - САМИ ПРОВЕРЯЮЩИЕ ОРГАНЫ, А НЕ ТО, ЧТО ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРЕДОСТАВИЛ
а не так, что из пяти серий препаратов всего 1 выборочно проверяют
А откуда им взяться этим данным ?Если у ребенка реакция на прививку в виде температуры,говоришь об этом педиатру.А в итоге в карточке появляется запись-постпрививочной реакции нет.
Вот это умалчивание проблемы и приводит к тому что вакцина плохого качества.А зачем работать над ее улучшением,если нет побочек,как отчитываются наши многоуважаемые педиатры.
А откуда им взяться этим данным ?Если у ребенка реакция на прививку в виде температуры,говоришь об этом педиатру.А в итоге в карточке появляется запись-постпрививочной реакции нет.
Вот это умалчивание проблемы и приводит к тому что вакцина плохого качества.А зачем работать над ее улучшением,если нет побочек,как отчитываются наши многоуважаемые педиатры.
Что им от этого? Для чего нужно это очкавтирательство? Я не знаю и не предполагаю.
Но факт остается фактом. Так было с моим ребенком,не смотря на температуру,запись в карточке-реакции нет.
И у других тоже самое.Зачем?
Что им от этого? Для чего нужно это очкавтирательство? Я не знаю и не предполагаю.
Но факт остается фактом. Так было с моим ребенком,не смотря на температуру,запись в карточке-реакции нет.
И у других тоже самое.Зачем?
Печально это.Это ведь здоровье наших детей.
Знаете, а мне нравится ваше предположение про то, что я выхватываю из контекста аннотации абзац про изъятие вакцины. Забавно, при наличии ведь таких несущественных показателей, как температура и отек небольшие изымают всю серию вакцины. Если вакцины качественные, то почему сразу изъятие идёт? Неужели предприятие даёт себе стразу в отношении некачественной продукции?
Не у всех, и не всегда. Особенно сейчас, когда Пентаксим и т.п. днем с огнем не сыщешь.