Mail.RuПочтаМой МирОдноклассникиИгрыЗнакомстваНовостиПоискВсе проекты
Если ваш ребенок – левша
Особенности воспитания
5:0
Наше детство против современного
24 сентября 2016, 12:54, Здоровье, Детское здоровье

Срочное изъятие вакцины АКДС.

Добрый вечер, уважаемые форумчанки! Нашла в СМИ такую информацию и хотела бы поделиться ею с Вами.

Росздравнадзор принял решение изъять из обращения серию отечественной
вакцины АКДС для детей. По данным ведомства, в рамках выборочного
контроля эксперты выявили несоответствие качества партии этого
лекарственного средства требованиям нормативной документации по
показателю «специфическая безопасность».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изъятии из оборота в России серии У34 коклюшно-дифтерийно-столбнячной
адсорбированной вакцины (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного
введения производства «НПО «Микроген» (Россия). Такое решение в
ведомстве объясняют тем, что в рамках выборочного контроля экспертная
организация Росздравнадзора выявила в Калининграде некачественную партию
этого препарата — оно не соответствовало требованиям нормативной
документации по показателю «специфическая безопасность».

Росздравнадзор требует изъять из гражданского оборота и уничтожить
обнаруженную партию недоброкачественной детской вакцины. Также надзорное
ведомство просит территориальные управления проконтролировать выявление
и изъятие из обращения всей серии препарата.
Оригинал постановления с сайта Росздравнадзора и ссылку на него прилагаю.

К слову, в аннотациях к вакцине, вложенных в упаковки, и опубликованных
на сайте производителя есть очень интересный абзац об изъятии вакцины:
"При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром
более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых,
а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки
препаратом данной серии прекращают." То же можно увидеть в аннотации к АДС и АДС-м.

Также хочу уточнить, что я не являюсь антипрививочником и выступаю за разумный подход к вакцинации

Тема закрытаТема скрыта
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Ссылка на постановление с сайта Росздравнадзора.
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Сообщение от oO_Анастасия_Oo, 24 сентября 2016 года в 12:54
Ссылка на постановление с сайта Росздравнадзора.
Странно, ссылка перестала отображаться. Оставлю адрес здесь:
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/im...
Пожаловаться
сладко на губах, 2 ребенка
здесь еще раз прикреплю коммент

ох, Анастасия
выборочное-предполагает то, что вот есть партия 1000 шт, из нее взяли 20 на проверку - САМИ ПРОВЕРЯЮЩИЕ ОРГАНЫ, А НЕ ТО, ЧТО ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРЕДОСТАВИЛ
а не так, что из пяти серий препаратов всего 1 выборочно проверяют
Пожаловаться
Когда я стану кошкой..., 1 ребенок
Давно уже пора, еще лет 30 назад.
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
К слову, большинство Европейских стран перешли на бесклеточные аналоги АКДС, но в связи с тем, что иммунитет от них немного слабее, чем от цельноклеточных (см. "Положение ВОЗ о коклюшных вакцинах";) они изменили графики вакцинации: иммунизацию от Коклюша/дифтерии/столбняка начинают с 2 месяцев и ревакцинации проводят своим аналогом АКДС, а не АДС у старших дошкольников и подростков. Таким образом, они стараются максимально защитить детское население, так как согласно "Положению ВОЗ о коклюшных вакцинах" 75-83% детей, больных коклюшем, зарались от подростков и взрослых из своего окружения.
Пожаловаться
lana
Сообщение от Когда я стану кошкой..., 24 сентября 2016 года в 12:55
Давно уже пора, еще лет 30 назад.
30 лет назад эта партия вакцины еще не была выпущена
Пожаловаться
Когда я стану кошкой..., 1 ребенок
Зато моя мама разгребала последствия после нее.
Пожаловаться
Всю ночь не ем.
Вы хоть и не являетесь "антипрививочником", но льёте воду именно на эту мельницу.
Пожаловаться
ольга , 4 ребенка
Я тоже не являюсь антипрививочником,но искренне изумляюсь:а что,нельзя как то внимательнее заниматься производством вакцин? Эти прививки делают совсем маленьким детям. Мои дети все привиты и аннотации к прививкам я не читаю. Теперь вижу,что зря.
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Сообщение от ольга , 24 сентября 2016 года в 13:02
Я тоже не являюсь антипрививочником,но искренне изумляюсь:а что,нельзя как то внимательнее заниматься производством вакцин? Эти прививки делают совсем маленьким детям. Мои дети все привиты и аннотации к прививкам я не читаю. Теперь вижу,что зря.
Я тоже не читала и доверяла нашему педиатру (она вела меня еще в детстве). Итог: у дочери редчайшее ПВО/тяжелая реакция - крапивница, а карта у дочки переписана врачом. Шанс поймать ее на Пентаксиме или Тетраксиме максимум 0,01-0,1%. Документы Минздрава этот случай вообще не регламентируют, как реакции крапивницы не существует, смотрим МУ 3.3.1.1095-02. А в аннотации к АКДС, АДС и АДС-м она есть. И что мне делать в итоге? Сейчас да, я прививаю дочку импортными аналогами, но как ревацинировать дальше?
Пожаловаться
Екатерина Волгина, 1 ребенок
У нас была крапивница от пентаксима, причем когда уже 2 кололи, снял только преднизалон
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Нам помогли Адвантан и Зиртек в каплях
Пожаловаться
Всю ночь не ем.
Ваш вопрос о производстве вакцин явно не ко мне. А насчёт чтения аннотаций - это чисто для себя. Прочли о побочках, но решили делать прививку, а у ребёнка она, эта побочка, проявилась и что? Сама виновата что ли? Чиновники от медицины, производители вакцин, конечно, должно нести ответственность, но родителям-то от этого не легче, если, не дай бог, что-то случается.
Пожаловаться
Эдерлези, 1 ребенок
Тут ситуация какая.Чтобы внимательнее заниматься производством вакцин-нужны статистические данные о побочных эффектах.
А откуда им взяться этим данным ?Если у ребенка реакция на прививку в виде температуры,говоришь об этом педиатру.А в итоге в карточке появляется запись-постпрививочной реакции нет.
Вот это умалчивание проблемы и приводит к тому что вакцина плохого качества.А зачем работать над ее улучшением,если нет побочек,как отчитываются наши многоуважаемые педиатры.
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Причем фиксировать температуру надо с 38.5 градусов и выше, как гласит аннотация к АКДС, АДС и АДС-м
Пожаловаться
Эдерлези, 1 ребенок
Знаете ,у меня нет ни малейшего предположения ,почему это происходит.Почему педиатры не фиксируют реакцию.
Что им от этого? Для чего нужно это очкавтирательство? Я не знаю и не предполагаю.
Но факт остается фактом. Так было с моим ребенком,не смотря на температуру,запись в карточке-реакции нет.
И у других тоже самое.Зачем?
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Потому что в свое время РИА Новости окрестили гос. конторку Микроген стратегически важной для России. вся ситуация с ним - это как с нашими автомобилями отечественными. Никому нафиг на ДВ и Сибири не нужен этот автохлам с загнивающих Автовазов и прочих концернов, когда рядом есть Япония и ее авто. Что у нас в итоге делают для поддержания автопрома отечественного? не повышают его качество и престиж, а тупо задирают пошлины на импортные авто, руша тем самым автобизнес на ДВ.
Пожаловаться
Эдерлези, 1 ребенок
Возможно Вы правы.
Печально это.Это ведь здоровье наших детей.
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Да вы что, интересно, как я это делаю? Тем, что публикую официальную информацию от мед. организации об этом и прошу мам быть внимательнее?
Пожаловаться
Всю ночь не ем.
Может я резко написала. А так - это лишний повод поорать о вреде прививок. И как быть внимательней? Вряд ли на выбракованной партии вакцин было написано, что она не соответствует каким-то нормативным документам. Как практически сделать эту проверку.? Интересуюсь не из праздного любопытства (внук плохо перенёс первую АКДС). А так и в аптеке Вы можете купить подделку, а не лекарство. Если Вы знаете способ как это всё распознать, то большая просьба поделиться опытом.
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
У моей дочки была крапивница на первую АКДС, причину не определили. И зная, как в нашей поликлинике "внимательно" относятся к вакцинации, я допускаю мысль о том, что могут и не изъять данную партию. Что теоретически так могут поступить и в других поликлиниках. Я считаю, что мамы должны знать о подобных косяках со стороны изготовителя вакцин, смотреть на то, какой серией прививают ребенка, были ли вообще в данном учреждении, где прививают ребенка, изъятия партии вакцины (смотрим мой абзац про температуру из аннотации) и, в целом, беседовать с мами детей, которых прививали, вдруг у тех реакции были странные.
Пожаловаться
Всю ночь не ем.
Спасибо.
Пожаловаться
oO_Анастасия_Oo, 1 ребенок
Да, да, да, я все путаю, лью воду на мельницу антипрививочников и прочее. Странный я антипрививочник, после сильной аллергической реакции на АКДС у дочки её все равно прививаю) вы великолепно разбираетесь в вопросе, сравнив антибиотики и сиропы, снимаемые с продажи, с некачественной вакциной. Подумаешь, предприятие-изготовитель по документам выпустило качественную вакцину, а проверка, в ходе которой выбрали серию случайно, выяснила, что вакцина не отвечает требованиям безопасности. Ведь несущественно, когда некачественными вакцинами прививают детей. И несущественно, что подобные "качественные" по документам серии используются в иммунизации детей.

Знаете, а мне нравится ваше предположение про то, что я выхватываю из контекста аннотации абзац про изъятие вакцины. Забавно, при наличии ведь таких несущественных показателей, как температура и отек небольшие изымают всю серию вакцины. Если вакцины качественные, то почему сразу изъятие идёт? Неужели предприятие даёт себе стразу в отношении некачественной продукции?
Пожаловаться
Хатуль мадан, 3 ребенка
так в чем проблема- идем, покупаем качественные вакцины и вакцинируемся ими. благо такая возможность есть.
Пожаловаться
Когда я стану кошкой..., 1 ребенок
благо такая возможность есть

Не у всех, и не всегда. Особенно сейчас, когда  Пентаксим и т.п. днем с огнем не сыщешь.
Пожаловаться
Поделиться темой:
Подпишитесь на нас