Росздравнадзор принял официальное решение исключить возможность приема россиянами французского лекарственного препарата от кашля и бронхита Эреспал. С 14 февраля медикамент официально отзывается из обращения в нашей стране, поскольку содержащийся в нем фенспирид может повлиять на здоровье сердца. Соответствующее письмо было подписано врио руководителя Росздравнадзора Дмитрием Пархоменко в четверг. Документ уже опубликован на сайте ведомства.
В документе говорится:
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Таким образом, специалистам здравоохранения необходимо остановить назначение или отпуск лекарственных препаратов Эреспал, а также рекомендовать пациентом прекратить его прием.
Ранее было заявлено о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид. С 8 февраля соответствующие препараты начали изымать из обращения во Франции. Среди прочих оказалось и лекарственное средство от кашля и бронхита Эреспал, которое в России включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Минздрава.
Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме.
Интервал QT — это удлинение интервала между сокращением и расслаблением желудочков сердца. Такое удлинение может привести к риску развития нарушений сердечного ритма.
В Росздравнадзоре отметили, что клиническая значимость новых результатов исследований не была полностью установлена. Тем не менее, в качестве меры предосторожности, лекарство было решено изъять из обращения.
Напомним, что Эреспал был впервые зарегистрирован в 1973 году во Франции и в настоящее время продается в 32 странах мира.
Читайте также: Почему кашель — это хорошо?