Минздрав РФ одобрил использование первой отечественной вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» для детей и подростков 9−17 лет, сообщили ТАСС в компании «Нанолек», зарегистрировавшей препарат в марте 2025 года.
В компании уточнили, что изменения уже внесены в документы регистрационного досье вакцины. Решение Минздрава было основано на результатах клинического исследования третьей фазы, в котором участвовали 402 здоровых ребенка в пяти российских медцентрах, включая Сеченовский университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В. И. Кулакова».
По данным организации, вакцина показала хорошую переносимость, а ее эффективность и безопасность сопоставимы с зарубежным четырехвалентным аналогом.
Применение с 9 лет соответствует международной практике иммунопрофилактики, которая предполагает формирование защиты до возможного контакта с инфекцией. Такой подход максимально снижает долгосрочные риски развития связанных с ВПЧ заболеваний, включая рак шейки матки, рак вульвы, рак влагалища, рак анального канала и другие онкологические нозологии.
Производство «Цегардекса» полностью локализовано в России. В октябре 2025 года «Нанолек» при поддержке Фонда развития промышленности открыл в Кировской области первое отечественное предприятие по выпуску этой вакцины с общим объемом инвестиций 7,5 миллиарда рублей. Производство охватывает полный цикл — от получения антигена до выпуска готового препарата.
Первые серии уже в производстве, выход на рынок запланирован на вторую половину 2026 года. С 2027-го компания готова выпускать более 3 миллионов доз ежегодно для обеспечения Национального календаря прививок.
«Нанолек» — российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году и входящая в число лидеров по производству педиатрических вакцин. Ее портфель включает препараты для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной, менингококковой и пневмококковой инфекций, а также онкогематологические и орфанные лекарства. Выручка компании по итогам 2024 года составила 25 миллиардов рублей.
