Дорогие пользователи! С 15 декабря Форум Дети закрыт для общения. Выражаем благодарность всем нашим пользователям, принимавшим участие в дискуссиях и горячих спорах. Редакция сосредоточится на выпуске увлекательных статей и новостей, которые вы сможете обсудить в комментариях. Не пропустите!
Срочное изъятие вакцины АКДС.
Добрый вечер, уважаемые форумчанки! Нашла в СМИ такую информацию и хотела бы поделиться ею с Вами.
Росздравнадзор принял решение изъять из обращения серию отечественной
вакцины АКДС для детей. По данным ведомства, в рамках выборочного
контроля эксперты выявили несоответствие качества партии этого
лекарственного средства требованиям нормативной документации по
показателю «специфическая безопасность».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изъятии из оборота в России серии У34 коклюшно-дифтерийно-столбнячной
адсорбированной вакцины (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного
введения производства «НПО «Микроген» (Россия). Такое решение в
ведомстве объясняют тем, что в рамках выборочного контроля экспертная
организация Росздравнадзора выявила в Калининграде некачественную партию
этого препарата — оно не соответствовало требованиям нормативной
документации по показателю «специфическая безопасность».
Росздравнадзор требует изъять из гражданского оборота и уничтожить
обнаруженную партию недоброкачественной детской вакцины. Также надзорное
ведомство просит территориальные управления проконтролировать выявление
и изъятие из обращения всей серии препарата.
Оригинал постановления с сайта Росздравнадзора и ссылку на него прилагаю.
К слову, в аннотациях к вакцине, вложенных в упаковки, и опубликованных
на сайте производителя есть очень интересный абзац об изъятии вакцины:
"При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром
более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых,
а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки
препаратом данной серии прекращают." То же можно увидеть в аннотации к АДС и АДС-м.
Также хочу уточнить, что я не являюсь антипрививочником и выступаю за разумный подход к вакцинации
Росздравнадзор принял решение изъять из обращения серию отечественной
вакцины АКДС для детей. По данным ведомства, в рамках выборочного
контроля эксперты выявили несоответствие качества партии этого
лекарственного средства требованиям нормативной документации по
показателю «специфическая безопасность».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изъятии из оборота в России серии У34 коклюшно-дифтерийно-столбнячной
адсорбированной вакцины (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного
введения производства «НПО «Микроген» (Россия). Такое решение в
ведомстве объясняют тем, что в рамках выборочного контроля экспертная
организация Росздравнадзора выявила в Калининграде некачественную партию
этого препарата — оно не соответствовало требованиям нормативной
документации по показателю «специфическая безопасность».
Росздравнадзор требует изъять из гражданского оборота и уничтожить
обнаруженную партию недоброкачественной детской вакцины. Также надзорное
ведомство просит территориальные управления проконтролировать выявление
и изъятие из обращения всей серии препарата.
Оригинал постановления с сайта Росздравнадзора и ссылку на него прилагаю.
К слову, в аннотациях к вакцине, вложенных в упаковки, и опубликованных
на сайте производителя есть очень интересный абзац об изъятии вакцины:
"При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром
более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых,
а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки
препаратом данной серии прекращают." То же можно увидеть в аннотации к АДС и АДС-м.
Также хочу уточнить, что я не являюсь антипрививочником и выступаю за разумный подход к вакцинации
Тема закрытаТема скрыта
В целом, по календарю прививок в России я хочу сказать, что он достаточно мягкий и не отвечает современным требованиям ВОЗ о вакцинации по коклюшу. Почему я так считаю? Согласно "Позиции ВОЗ по коклюшным вакцинам" иммунитет от бесклеточных АКДС немного слабее, чем у цельноклеточных на 15-30%, плюс большинство детей до двух лет (73-85%) заражаются коклюшем от подростков и взрослых в своем окружении. В связи с этими данными страны, где бесклеточные АКДС в нац. календарь введены, изменили порядок вакцинации: детей иммунизируют с 2-х месяцев и ревакцинацию проводят не нашими АДС и АДС-м, а бесклеточными АКДС в 6 лет и у подростков. То, что у нас в России творится с хождением Пентаксима и ему подобных вместе с АКДС я считаю преступлением. Нельзя с нашим графиком прививок и антипрививочниками так прививать детей, так как иммунитета стойкого у них не будет и высок риск заражения коклюшем. Поэтому вакцинауию стоит проводить нашей АКДС, а если она слишком тяжело переносится, то бесклеточными импортными аналогами.
Я вам позже скину ссылки на календари других стран и Позицию ВОЗ.
В целом, по календарю прививок в России я хочу сказать, что он достаточно мягкий и не отвечает современным требованиям ВОЗ о вакцинации по коклюшу. Почему я так считаю? Согласно "Позиции ВОЗ по коклюшным вакцинам" иммунитет от бесклеточных АКДС немного слабее, чем у цельноклеточных на 15-30%, плюс большинство детей до двух лет (73-85%) заражаются коклюшем от подростков и взрослых в своем окружении. В связи с этими данными страны, где бесклеточные АКДС в нац. календарь введены, изменили порядок вакцинации: детей иммунизируют с 2-х месяцев и ревакцинацию проводят не нашими АДС и АДС-м, а бесклеточными АКДС в 6 лет и у подростков. То, что у нас в России творится с хождением Пентаксима и ему подобных вместе с АКДС я считаю преступлением. Нельзя с нашим графиком прививок и антипрививочниками так прививать детей, так как иммунитета стойкого у них не будет и высок риск заражения коклюшем. Поэтому вакцинауию стоит проводить нашей АКДС, а если она слишком тяжело переносится, то бесклеточными импортными аналогами.
Я вам позже скину ссылки на календари других стран и Позицию ВОЗ.
Спасибо за ответ )