Mail.RuПочтаМой МирОдноклассникиИгрыЗнакомстваНовостиПоискВсе проекты
25 декабря 2015, 12:46, Форум, Здоровье, Детское здоровье

Пульмикорт

У кого есть инструкция? Его нужно с физраствором разбавлять?
У нас подают по ампулам, а инструкцию не дали((((


Тема закрытаТема скрыта
Пожаловаться
12
BONA
да с физраствором


Пожаловаться
*Меня зовут Света*(new), 1 ребенок
нужно!
Пожаловаться
BONA
Пульмикорт ® суспензия для небулайзераИнструкция по медицинскому применению препарата Пульмикорт®Регистрационный номер:П № 013826/01-2002Торговое название: Пульмикорт (Pulmicort)Международное непатентованное название:Будесонид (budesonide)Лекарственная форма:суспензия для ингаляцийСостав В 1 мл суспензии содержится:Активный ингредиент: будесонид 0.25 мг или 0.5 мг.Вспомогательные ингредиенты: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонной кислоты (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.Описание
Легко ресуспендируемая суспензия от белого до белого с оттенком цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
АТХ код: R03BA02Фармакологические свойства
ФармакодинамикаБудесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГФармакокинетика
Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15 % от общей назначаемой дозы и около 40- 70 % от доставленной, Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа- гидроксипреднизолона, составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮБронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышенная чувствительность к будесониду.Детский возраст до б месяцев.С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов е активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: данные о проникновении будесонида в грудное молоко отсутствуют.При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы, рекомендуется ее разделить на два приема.Рекомендуемая начальная доза:Дети от б месяцев и старше: 0.25-0.5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.Доза при поддерживающем лечении:Дети от б месяцев и старше: 0.25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.Таблица для определения дозыДоза, мгОбъем препарата
Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.25 мг/мл0.5 мг/мл0.251 мл*-0.52мл-0.75Змл-14мл2мл1.5-Змл2-4мл*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероидыОтмену плюральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу. Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕДо 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:Частые (>1/100)Дыхательные пути:Кандидоз ротоглотки,
раздражение слизистой оболочки горла,
кашель, охриплость голоса,
сухость во рту.Редкие (< 1/1000}Общие:Кожа:Дыхательные пути:Ангионевротический отек.Крапивница, сыпь, контактный дерматит.Бронхоспазм.Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.
В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.ПЕРЕДОЗИРОВКАПри острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯДля сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если, будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах али в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИНЫЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯНе наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИПульмикорт суспензия для ингаляций не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.Применение Пульмикорта суспензии для ингаляций с помощью небулайзера
Пульмикорт суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл. Важно проинформировать пациента:внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;Пульмикорт суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;после ингаляции следует прополоскать рог водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.ФОРМА ВЫПУСКАСуспензия для ингаляций в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих по 2 мл препарата. 5 контейнеров упакованы в конверт из ламинированной фольги для защиты от света. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯХранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.НАЗВАНИЕ И АДРЕС ФИРМЫ-ИЗГОТОВИТЕЛЯАстраЗенека АБ, SE151 85 Содерталье, ШвецияДополнительная информация предоставляется по требованию:
АстраЗенека ЮК Лтд, 119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе д.11 корп.2-5.Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзераПеред применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.ПримечаниеПосле каждой ингаляции прополощите рот водой.Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.ОчисткаКамеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.Пульмикорт товарный знак- собственность компании АстраЗенека.
©AstraZeneca 2005


Пожаловаться
???-*Эльза*-???, 2 ребенка
да разбавляете с физ раствором


Пожаловаться
А вам Зачем, 2 ребенка
обязательно с физраствором.


Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
Сколько его? В интернет-инструкции пишут, что в небулайзере должно быть 2-4 мл, значит 1 мл лекарства + 3 мл физраствора?
Пожаловаться
лучик золотой, 1 ребенок
я 2 мл раствора наливаю
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
спасибо.
Как думаете - сына будить? Спит в автолюльке. Доктор из больницы сказал, что лёгкие и горло чистые, чтобы не опустилось всё - основная задача.
Температуры нет (у нас инфракрасный градусник), но в 10 утра свечка была.
Пожаловаться
Джигурда, 1 ребенок
Вам его для профилактики назначили чтоль? Послушайте мнение еще одного специалиста, это не витаминки
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
я ниже написала. утром в 8 ребенок встал нормальным, через час начал покашливать, в 10-00 уже 38 и лающий кашель, вот и поехала в больницу с ним. Ещё не успело опуститься. Мы летом с дочкой так до утра прождали и было ей очень плохо.
Пожаловаться
лучик золотой, 1 ребенок
Да как проснется так и подышите, в больнице даже спящим маску прикладывали, но мне кажется так напугать можно ребенка. Я в основ ном на ночь делала ингаляцию и после сна сразу, выздоравливайте, мы в свое время с этими обструкциями намучились, так что сейчас тоже при сильном кашле пульмикортом дышать начинаем. дышим от3-5 дней,а там смотрим.
Пожаловаться
А вам Зачем, 2 ребенка
если мне память не изменяет, то 2мл
Пожаловаться
Luka, 2 ребенка
Не меньше 2х, желательно три


Пожаловаться
Luka, 2 ребенка
У нас даже в стандартах оказания неотложной медпомощи 3 написано
я в личное пользование столько и лью
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
вы доктор?
Пожаловаться
Luka, 2 ребенка
Нет
фельдшер сп
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
Чуть выше я вопрос другому пользователю задала. Прочитайте, ответе, пожалуйста
Пожаловаться
Luka, 2 ребенка
А зачем вообще назначили? "Навсякийслучайдляпрофилактики" такие препараты не назначаются. Или есть показания?
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
кашель лающий, но не часто.
у нас самое начало.
У дочки летом так было. Ждали утра, а утром Жо... была уже полная. Она легла нормальная, здоровая. Через пол часа начала закашливаться, через часа 2 начала подниматься температура, а к утру всё опустилось ниже
Пожаловаться
Luka, 2 ребенка
Надеюсь что небулайзер у вас компрессорный
проснется , да и подышите
только знаете наверно чтотдышать не по времени а по количеству , вся доза должна испариться
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
Конечно, небулайзер. Что всю дозу - знаю. Дочку летом лечили
Пожаловаться
Luka, 2 ребенка
Я к тому что небулайзер не ультразвуковой ) в такой нельзя гормоны
здоровья человеку
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
это гормон? у меня omron ne-c24
Пожаловаться
Luka, 2 ребенка
Да
в вашем случае он нужен

пугаться не надо
Пожаловаться
Кочерыжка, 1 ребенок
спасибо огромное
Пожаловаться
12
Поделиться темой:
Подпишитесь на нас